Our Approach
アスタチン創薬を支える中核要素
「Patient Centric」「Differentiated Pipeline」「Reliable Supply」「Empowering Clinical Development」「Scalable Future」という5つの要素を基盤として、Alpha Fusionはアスタチン創薬の可能性を現実の医療として社会に実装していきます。
Feature 1
患者さん中心の治療
アルファ線の特性を生かした治療効果
生物学的半減期と物理的半減期を適合させることで、アルファ線の持つ治療効果を最大化し、患者さんのがん治療に大きく貢献する薬創の開発を目指しています。
副作用の低減を目指した治療
「1崩壊＝1α粒子」かつ複数の娘核種の生成を伴わない特性を活かし、腫瘍への集積を高めることで、副作用の少ない薬剤の開発を目指しています。
外来治療での社会実装
家族や医療従事者の被ばくリスクが非常に少ない特徴を活かし、患者さんの負担の少ない治療選択肢の確立を目指しています。
Feature 2
差別化されたパイプライン
キレート不要の共有結合標識
211Atを低分子に直接導入できる特性は、細胞表面だけでなく細胞内や膜貫通標的の探索を可能にする、新しい開発方向性を拓きます。
品質管理の優位性
単純な崩壊系列であることから製剤中に多数の核種が存在して品質分析を複雑にすることがないため、品質管理や規制当局への説明性において有利となる可能性があります。
多くのがん種に適応可能
がん腫に特有なリガンドと結合させることにより、希少がんを含むがん種に対し211Atによる治療を拡大できる可能性が研究段階で示されています。
Feature 3
安定供給体制
持続可能な原料
入手容易な209Biを起点とし、使用済核燃料や希少放射性物質に依存せずに製造が可能です。
実績に基づく信頼性
これまでに複数回のGMP製造と臨床投与を行い、供給モデルの確実性を検証しています。
国内パートナーシップ
国内のサイクロトロン施設と神戸中央市民病院の連携により、治験薬供給システムを整備済みです。
Feature 4
臨床開発力の強化
臨床経験の蓄積
世界的に先駆けて211At研究を行うアカデミア研究機関と連携し、臨床展開のための知見を獲得しています。
迅速な開発能力
探索研究で得られた候補をIND申請準備試験・CMC開発を経て臨床へ進める専門チームを保持しています。
規制当局との連携
医薬品・原子力規制当局と協議を重ね、トランスレーショナルリサーチから臨床開発への移行を円滑化しています。
Feature 5
拡張可能な未来
分散型供給モデル
中小サイクロトロンを拠点とするネットワークとGMP準拠製造拠点を組み合わせ、供給リスクを分散する構想を持っています。
グローバル展開
欧州・北米での拠点整備を視野に、再現性ある供給・開発モデルを国際的に確立していくことを目標としています。
治験から商業化へ
治験薬供給で得られた経験を基盤に、安定的な商業供給へと発展可能な体制を設計しています。